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医药与健康护理黄金时代:中国医疗器械创新大潮开启


当我们的 PD-1 还在跟着外企做临床推广时,我们的创新器械如介入瓣膜、可吸 收支架、磁控胶囊内镜已经领先外企在国内率先上市,由国产厂家主导临床推广, 我们认为从某种角度来说器械创新已经领先药品创新了。美股过去十年器械牛股 远多于药品,但国内创新器械却不太受重视。经过十余年的积累,中国器械创新 星火燎原,时代大幕正式开启,我们认为创新器械将是未来十年国内医药投资最 重要的主线之一。

美股过去十年创新器械十倍股远多于创新药,国内器械创新进入黄金时代。美股 过去十年(2009-1-1 至 2019-3-5)共诞生 14 支市值 100 亿美元以上的十倍医 药股,其中 8 支为创新医疗器械股票,包括直觉外科手术(达芬奇手术机器人)、 ILLUMINA(基因测序仪)、德康医疗(无创动态血糖监护仪)、爱齐公司(隐适 美)等明星公司,3 支创新药股票,器械牛股远多于药品。反观国内,过去十年 涨幅前十的医药股票中,仅一支器械股票。我们认为并非器械市场需求不足,而 是过去条件不具备。随着国产介入心脏瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜领先外 企获批,我们认为当前国内器械创新进入黄金时代,国内创新器械逐渐从 me too 走向 me better 甚至 first class,器械创新值得高度重视。

政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启。从 2014 年药监局《创新医 疗器械特别审批程序(试行)》实行以来,截止 2019 年 2 月末,共有 218 项产 品纳入创新器械特别审批, 57 个创新器械获批,其中 2017-18 年呈现爆发式增 长,创新产品审批时间大量压缩。同时中国资本市场逐渐成熟为器械创新提供了 良好的外部环境,2018 年医疗保健设备与技术融资 201 起,共 296.05 亿元, 创历史新高。更重要的是中国二十余年的技术、管理人才积累为创新器械的爆发 奠定了坚实的基础。

心血管、分子诊断、影像是医疗器械创新的主要方向。市场规模来看,IVD、心 血管、影像是前三甲,从国内获批的创新器械数量来看,心血管、分子诊断、影 像都属于前三甲,心血管、分子诊断和影像是创新器械的重要投资方向。

我们认为心血管领域,介入瓣膜、可吸收支架和药涂球囊皆为市场空间 50-100 亿元的创新产品,竞争格局良好。我们认为左心耳封堵器目前处于推广早期阶段, 人工心脏/辅助装臵、心脏泵市场需求大,但国内尚处于早期阶段。

分子诊断领域,伴随诊断国内发展方兴未艾,多个创新产品获批,液体活检和无 创癌症早筛国内外尚处于行业萌芽期,国内企业可积极追赶,基因测序仪领域 Illumina 一家独大,第三、四代测序技术还未发展成熟。

其他方面,国产 PET-CT/MRI 发展迅猛,国产替代持续提升。国产磁控胶囊胃 镜领先外企在国内获批上市,我们认为在体检和医院市场渗透率有较大提升空 间。我们估计角膜塑形镜渗透率 2015 年不到 1%,空间大。国产 IVUS 纳入创 新器械优先审批,值得期待。

创新器械估值:NPV 现金流贴现,与创新药有三大不同。1)上市概率 P 一般更 高;2)爬坡时间长但是渠道壁垒高;3)产品叠代带来生命周期的延长,价格维 护更好,不容易形成专利悬崖。

风险提示。新品研发失败风险,新品放量不达预期,新的竞争对手进入风险,医 药行业政策风险。


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